特醫(yī)食品，即特殊醫(yī)學用途配方食品，是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。根據GB 29922-2013，特殊醫(yī)學用途食品根據不同臨床需求和適用人群分為3類，即全營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品和非全營養(yǎng)配方食品。根據GB25596-2010，特殊醫(yī)學用途嬰幼兒配方食品指針對患有特殊紊亂、疾病或醫(yī)療狀況等特殊醫(yī)學狀況嬰兒的營養(yǎng)需求而設計制成的粉狀或液態(tài)配方食品。在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導下，單獨食用或與其它食物配合食用時，其能量和營養(yǎng)成分能夠滿足0月齡～12月齡特殊醫(yī)學狀況嬰兒的生長發(fā)育需求。我國對特殊醫(yī)學用途配方食品實行嚴格的注冊審批管理。特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書有效期限為5年。
目前，我國特醫(yī)食品市場發(fā)展仍處于初期階段，國內外部分企業(yè)沒能準確理解把握相關國家法規(guī)政策，導致注冊申報資料和技術文件的內容和要求達到不到標準，在注冊過程中遇到很多困難。公司憑借雄厚的資源和豐富的經驗，可為企業(yè)深度解析目前特醫(yī)注冊申報過程中存在的難點、產品注冊審評關鍵要點和注冊現場核查的具體要求，幫助企業(yè)理解法規(guī)，掌握特醫(yī)食品相關技術標準、規(guī)范和注冊申報程序，以便規(guī)避風險，順利獲得特醫(yī)食品的注冊批準。公司還可提供特醫(yī)食品研發(fā)、體系搭建、臨床服務、專家論證等服務。
